Actualités

13 mai 2019 - Un essai clinique randomisé a utilisé efficacement la stimulation nerveuse au moyen d'un clip d'oreille pour réduire la charge de la fibrillation atriale (FA) et présenter une nouvelle option de traitement non invasive pour les patients. L’essai est le premier à examiner l’effet de la stimulation électrique transcutanée du nerf vague sur la suppression de la FA. Les résultats de l'essai TREAT AF ont été présentés lors de la 40e session scientifique annuelle de la Heart Rhythm Society, Heart Rhythm 2019.

La stimulation du nerf vague de l'appareil a été mise en œuvre avec succès pour traiter l'épilepsie et constitue une option de traitement approuvée par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis. Environ un tiers des personnes ne répondent pas pleinement aux médicaments anti-épileptiques et la stimulation nerveuse est devenue une option pour ces patients. [1] Le dispositif Parasym Salustim utilisé dans cet essai utilise une stimulation transcutanée du nerf vague (TVNS) par le biais d'un petit clip. Le dispositif est utilisé pour traiter les acouphènes, mais cet essai visait à mieux comprendre si cette option de traitement pourrait être efficace pour les patients atteints de FA.

"Notre essai clinique introduit un nouveau traitement auto-administré et non invasif pour les patients nouvellement diagnostiqués avec une fibrillation atriale. Il existe des cas où le traitement médicamenteux ou la chirurgie ne sont pas des options optimales, de sorte que ce traitement pourrait potentiellement constituer une autre approche pour les patients, "a déclaré l'auteur principal Stavros Stavrakis, MD, Ph.D., Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma. "Il était encourageant de voir la réduction significative de la charge de la FA et que le dispositif était bien reçu en termes de taux d'observance. Cette approche ouvre la porte à une nouvelle façon de penser la gestion de la FA et montre que nous pouvons repousser les limites pour aider les patients à progresser." se soucier."

L’essai TREAT AF est un essai clinique randomisé à double insu et à contrôle simulé, conçu pour examiner l’effet de la stimulation électrique transcutanée de faible intensité de la branche auriculaire du nerf vague au niveau de la tragus (LLTS) sur le fardeau de la FA pendant six mois). mois période. Le LLTS était administré à l’aide d’un clip auriculaire fixé sur le tragus (actif; n = 26) ou sur le lobe de l’oreille (fictif; n = 27). Les patients ont reçu une formation individuelle et ont utilisé l'appareil pendant une heure chaque jour pendant six mois. La charge de FA sur des périodes de deux semaines a été évaluée par une surveillance continue non invasive de l'ECG au début, à trois et six mois, et une variabilité de la fréquence cardiaque basée sur des lectures de cinq minutes de l'ECG et des cytokines sériques ont été mesurées aux points de temps respectifs. Les caractéristiques de base, y compris l'âge, le sexe et le risque d'AVC, étaient similaires entre les deux groupes.

L'adhésion au protocole de stimulation était de 75% dans le bras actif et de 83% dans le bras factice. À six mois, le fardeau médian de FA était réduit de 85% dans le bras actif par rapport au simulacre. Après la combinaison des points de temps de trois et six mois, le fardeau médian de la FA a été réduit de 75% dans le bras actif par rapport au bras factice.

Les auteurs de cette étude appellent à des essais dans un environnement multicentrique avec des populations plus importantes. Grâce à des recherches supplémentaires, les auteurs espèrent également déterminer exactement quels patients bénéficieraient le plus de cette approche thérapeutique.

La FA est la condition de rythme cardiaque anormale la plus courante. Il affecte plus de 33,5 millions de personnes dans le monde et ce nombre devrait continuer à augmenter.

Références:

1. Fondation de l'épilepsie. Stimulation du nerf vague. Epilepsy.com. https://www.epilepsy.com/learn/treating- saisies-and-epilepsy / devices / dispositifs de stimulation du nerf vague